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ISO 13485

Oasis de la connaissance cabinet de formation continue à Casablanca vous propose une Formation ISO 13485 formation pour les particuliers et les entreprises en individuel ou en groupe, à la fin de la formation vous serez capable de créer des Projet en ISO 13485 formation en ligne ISO 13485 ecole d’architecture Maroc

Introduction à la formation : qu’est-ce que la norme ISO 13485 ? 

  • Prendre connaissance des implications sur la forme de la norme
  • Distinguer les articulations entre la norme ISO 9001 et ISO 13485
  • Les applications de la norme ISO 13485 spécifiques aux dispositifs médicaux
  • Synthèse des références normatives
  • Appréhender les implications sur le fond
  • La reconnaissance du site
  • La responsabilisation du personnel
  • La démarche d’amélioration continue
  • L’orientation orientée sur les résultats

Le management des processus : appréhender son application 

  • Se représenter les différents principes de management
  • Qu’est-ce qu’un processus ? Visualiser les types de processus
  • Commenter assurer le pilotage d’un processus 
  • Fixer des objectifs
  • Déterminer les moyens permettant de suivre ces objectifs
  • Focus sur l’approche processus ou le management par processus

Comprendre la norme ISO 13485 du point de vue performance

  • Prendre connaissance des exigences relatives au système de management de la qualité
  • Mise au point sur les responsabilités et les engagements
  • Appréhender la gestion et le management des ressources
  • Appréhender les processus relatifs aux clients

La gestion des risques : déterminer les enjeux et objectifs 

  • Cadre de travail sur la gestion des risques associés aux DM
  • S’informer sur les exigences générales et particulières de la norme 
  • Focus sur l’analyse et la maîtrise des risques

Assimiler les procédés de conception et de développement en fonction de la norme qualité

  • Concevoir des produits conformes aux spécifications prévues
  • Etre en mesure d’assurer la conformité des achats
  • Appréhender la maîtrise des activités liées à la production
  • Assurer la mise en place de des dispositifs de surveillance

Mesure, analyse et amélioration continue : les principes à assimiler 

  • Réaliser l’audit interne qualité et rendre compte des résultats 
  • Décliner des outils de mesures et de surveillance
  • Comment assurer la gestion des produits non conformes
  • Mettre en place des actions correctives et préventives

Durée de la formation ISO 13485:

Pack de formation ISO 13485 initiale – 36 heures 
1 semaine – 1 mois – 3 mois 

Pack de formation ISO 13485 avancé – 72 heures 
1 mois – 3 mois – 6 mois 

Pack de formation ISO 13485 expert – 144 heures 
 3 mois – 6 mois 12 mois

Pack de formation entreprises – 2 jours

Formation en ligne ISO 13485 

La formation ISO 13485 est cruciale pour les organisations impliquées dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. Cette formation vous permettra de comprendre les exigences de la norme ISO 13485, qui vise à garantir la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie. En suivant ce programme, vous apprendrez à mettre en place un système de management de la qualité efficace, à assurer la conformité réglementaire, et à améliorer la satisfaction des clients. Rejoignez-nous pour acquérir les compétences nécessaires à l’optimisation de vos processus et à la promotion de l’innovation dans le secteur des dispositifs médicaux.

Formation ISO 13485 – Certification ISO 13485

Amélioration de la qualité des produits : Renforcez les processus pour garantir que les dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité.
Conformité réglementaire : Assurez-vous que votre entreprise respecte les exigences légales et réglementaires en matière de dispositifs médicaux.
Réduction des risques : Identifiez et gérez les risques associés à la conception et à la fabrication de produits médicaux.
Satisfaction client accrue : Augmentez la confiance des utilisateurs et des clients grâce à des produits sûrs et de haute qualité.
Efficacité opérationnelle : Optimisez les processus et réduisez les déchets, ce qui peut entraîner des économies de temps et de coûts.
Culture d’amélioration continue : Adoptez une approche proactive pour évaluer et améliorer constamment vos pratiques de qualité.
Avantage concurrentiel : Distinguez-vous sur le marché en montrant votre engagement envers la qualité et la conformité.
Formation et développement du personnel : Renforcez les compétences et les connaissances de votre équipe sur la gestion de la qualité.
Meilleure gestion des fournisseurs : Établissez des critères de sélection et d’évaluation des fournisseurs pour garantir la qualité des matières premières.
Facilitation des audits : Préparez-vous efficacement aux audits internes et externes grâce à une meilleure compréhension des exigences ISO 13485.

POURQUOI CHOISIR Oasis de la connaissance ?

Nos avantages POUR LES PARTICULIER

  • Formation en groupe : 18H – 36H – 72H – 144H – 300H
  • Formation individuelle : 12H-20H-36H
  • cours particuliers Infographie Maroc
  • Une orientation et diagnostic de besoin avant l’inscription
  • 2 centres de ISO 13485 à votre disposition Beauséjour et Hay el mohammadi
  • Cours du jour, cours du soir et weekend
  • Possibilité de bloquer la formation ou reporter les séances
  • formation sans bac
  • Formez-vous à votre rythme
  • Des programmes offerts en français et en anglais
  • Des formations destinées à tous les niveaux
  • Suivre des formations certifiantes plus facilement
  • Une excellente formation, assurée par un corps professoral de haut niveau
  • Des enseignants enthousiastes et dévoués, possédant une solide expérience dans le monde du travail
  • Des projets éducatifs pratiques et proches de la réalité professionnelle

Avantages POUR LES ENTREPRISES

  • Une excellente formation, assurée par un corps professoral de haut niveau
  • Des enseignants enthousiastes et dévoués, possédant une solide expérience dans le monde du travail
  • Des projets éducatifs pratiques et proches de la réalité professionnelle
  • Ingénierie de formation
  • Conception du Plan de formation
  • Développement de compétences professionnelles
  • Conseil en stratégie des entreprises Maroc
  • Une CVthèque disponibles pour les entreprises
  • Service gratuit de recrutement Maroc
  • Formations Inter-entreprises Maroc
  • Formations Intra-entreprise Maroc
  • Bilan des compétences
  • cabinet de formation éligible
  • Contrat de formation
  • Augmentation de la productivité et de la performance au travail
  • Proposition de la solution la plus adaptée à vos objectifs (inter ou intra, sur mesure, e-learning..)
  • meilleures conditions financières
  • Accompagnement dans la mise en œuvre des formations
  • Validation de l’atteinte de vos objectifs et mesure de votre satisfaction.
  • Assistance administrative (factures, conventions de formation, feuilles de présence, feuilles d’évaluation…)
  • Organisation des réunions de cadrage à distance pour valider les objectifs attendus ;
  • Evaluez la satisfaction à l’issue de la formation.
  • Réaliser des sessions sur-mesure adaptées aux besoins de l’entreprise
  • Une planification simplifiée
  • Plus de visibilité sur les actions de formation à venir
  • Un gain de temps sur l’analyse des besoins et les formations à identifier
  • Un budget optimisé grâce à la large palette de formules proposées par oasis connaissance
  • Organisez votre formation dans vos locaux ou les nôtres, à vous de choisir

Nos formations sont proposées aux :

  • Entreprises de toutes les tailles (grande, moyenne, petite, et toute petite)
  • Cadres et fonctionnaires
  • Employés et salariés
  • Travailleurs indépendants
  • Demandeurs d’emploi
  • Étudiants et stagiaires

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Conformité réglementaire – Amélioration continue – Qualité des produits médicaux – Gestion des risques – Satisfaction client – Atelier ISO 13485 – Processus de fabrication – Formation en dispositifs médicaux – Audits ISO 13485
Compétence du personnel – Optimisation des processus – Responsabilité sociétale – Évaluation des fournisseurs – Innovation en santé

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